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随着医疗器械全生命周期管理理念的提出，我国医疗器械行业监管规范化水平不断提升，科学监管手段开始逐项落实与完善。据统计，自2016年以来，有近300项产品在注册阶段主动撤回。“其原因主要是在研发合规、风险管理、临床真实性、生产规范等方面出现缺
发布时间：2017-12-21 点击次数：101
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家食品药品监管总局新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称《分类目录》)已于8月31日正式发布，而其正式施行的日期是2018年8月1日。一项新政策或法规的推行，通常需要一段时间的过渡期，以便相关部门、单位及人员做出反应与调整。而《分类目录》从
发布时间：2017-12-13 点击次数：94
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当自然界气温从17℃下降至0℃以下时，每百万人口每天心梗病死率从4.9上升到6.9。我国也有报道，寒冬季节，尤以12月份至次年2月份心梗的发病率较高，特别是在连续低温、阴雨和大风天气，急性心梗发病率显著增高。医疗气象学的研究发现，有77%的
发布时间：2017-12-13 点击次数：82
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据发改委11月27日消息，为加快发展先进制造业，推动互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融合，突破制造业重点领域关键技术实现产业化，发改委制定了《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》（简称“《行动计划》”）。《行动计
发布时间：2017-12-07 点击次数：98
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2017年11月24日，为了落实国务院简政放权、放管结合、优化服务的精神，深入推进医疗器械审评审批制度改革，鼓励更多具有优质资源的医疗机构参与医疗器械临床试验，强化申办者责任，规范医疗器械临床试验过程，国家食品药品监督管理总局发布《国家食品
发布时间：2017-12-07 点击次数：88
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雾霾天气如何防护1、要购买正规合格、与自己脸型大小匹配的N95口罩，取下后要等到里面干燥后对折起来以防呼吸的潮气让口罩滋生细菌。佩戴的时间不宜过长，老年人和心血管疾病的人要避免佩戴，以免呼吸困难导致头昏。2、出门后进入室内要及时洗脸、漱口、
发布时间：2017-11-30 点击次数：95
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导语：进入春季雾霾仍旧喜欢逗留在华北一带，没有冷空气大风就难以驱散它，雾霾成了危害健康的“凶手”。尽管我们加以预防还是车水杯薪，因为尾气排放、工业污染是不容小觑的，雾霾中含有硫酸、硝酸、有机碳氢化合物等粒子微颗粒物，这是我们鼻腔所不能阻挡的
发布时间：2017-11-30 点击次数：106
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医用弹力袜怎么样，你知道它治疗静脉曲张的原理吗？说到医用弹力袜，其实它又被称为医用循序减压弹力袜，是一种具有促进静脉血液回流心脏功能的产品。在使用医用弹力袜时，它会在脚踝部位建立最高支撑压力，然后顺着腿部向上逐渐递减，在腓肠肌（小腿肚）减到
发布时间：2017-11-21 点击次数：114
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医用口罩是什么，它属于几类医疗器械？医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。Ⅰ类产品只是确保了产品的规范，相对要求不会太严格。Ⅱ类产品由食药监局对其的安全性和有效性加
发布时间：2017-11-21 点击次数：440
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政策助力行业发展,创新引领产业升级2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅发布重磅政策《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,36项改革措施大力鼓励自主创新药品医疗器械的发展,10月31日,CFDA积极响应,顺应政策发
发布时间：2017-11-13 点击次数：90
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日前，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》。《草案征求意见稿》在现行条例基础上增加8条、修改19条，以完善医疗器械上市许可持有人制度；完善上市后监管要求；拟将第三类高风险产品临床试验审批由明示许可改为
发布时间：2017-11-13 点击次数：87
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血压计有哪些类型？不同的血压计有什么不一样的特点？说到血压计，很多人能想到的就是人工听诊血压计，但是随着现代化技术的发展，现代的血压计主要由听诊法血压计和示波法血压计。其中听诊法分为人工听诊法和自动听诊法，最常见的就是人工听诊法，主要有早期
发布时间：2017-11-06 点击次数：198
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说到体温计，很多人的第一反应大概是水银体温计，因为水银体温计的检测结果更为准确，在过去许多年里，受到了广大医疗机构和家庭的青睐，不过因为水银体温计中的汞是有毒元素，现代社会渐渐将它抛弃，转而用电子体温计代替。与普通的体温计相比，电子体温计更
发布时间：2017-11-06 点击次数：206
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说到一次性口腔器械盒，其实这是一种专门用于医疗单位口腔科医生为患者作口腔检查和治疗时用，那么一次性使用的口腔器械盒中到底有哪些器械产品呢？一般来说，口腔器械盒中会有塑料盒、牙用镊、牙探针、口镜、唾液吸引头、医用棉球、治疗巾、牙龈炎冲洗器等组
发布时间：2017-11-06 点击次数：161
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在现代临床医学中，呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，在现代医学领域内占有十分重要的位置，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中。在现代医学中，呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭
发布时间：2017-11-06 点击次数：124
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十九大于昨日盛大开幕！习近平代表第十八届中央委员会向党的十九大作报告。报告全文有3万多字，习近平讲了近三个半小时，发布健康产业重磅消息：包括加强基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设，全面取消以药养医，支持社会办医，推进医养结合，加快老龄事
发布时间：2017-10-24 点击次数：112
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根据包装与加工技术协会(PMMI)的数据显示，2015年医疗器械销售额达到3500亿美元，其中医用塑料器械销售额占比可观。根据美国市场研究公司GrandViewResearch发布的最新报告显示，预计到2025年，全球医用塑料市场收益预
发布时间：2017-10-24 点击次数：165
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自上世纪九十年代进入中国市场以来，欧姆龙便不遗余力地面向国内消费者开展电子血压计的普及教育，促使中国迅速迈向“无汞”时代；而今，电子血压计已经广泛进入中国寻常百姓家。然而，随着电子血压计市场供需状况的变化，为数不少的生产企业开始利用低价甚至
发布时间：2017-10-16 点击次数：166
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血糖仪的血糖试纸保质期多久？要是过期了还能继续使用吗？我们都知道，血糖仪是糖尿病患者测试血糖的必备仪器，血糖仪可以帮助糖尿病患者准确了解自己的血糖情况，而想要测量血糖，就必须要有配套的血糖仪试纸，那么血糖仪试纸的保质期有多长呢？一般来说，目
发布时间：2017-10-16 点击次数：402
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两票制必将彻底执行，以后药品生产企业不在需要代理商。结合金税三期，药品流通环节所有票据实施线上核验；公安、税务联合督查，严打过票洗钱；鼓励大型药品批发企业异地建仓，跨区域兼并做大；引导
发布时间：2017-10-10 点击次数：134
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